Desvios em testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do medicamento Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, eram fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou à Anvisa sobre os resultados dos testes.

De acordo com o comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. Assim, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.

A Resolução RE 1.461 de 2 de junho de 2017 determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes do medicamento disponíveis no mercado.

Suspensão dos lotes:

Apresentação:

PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 30 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES

Lotes: F0202802, F0366001, F0366102, F0373002, F0383101, F0383201, G0010502, G0033601, G0041401, G0256201, G0256301;

Apresentação:

PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 100 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES

Lotes: F0149802, F0149901, F0171802, F0202701, F0236601, G0041402, G0041501, G0256801

Apresentação:

PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 60 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES

Lotes:    F0149801, F0171801, F0202702, F0202801, F0366101, F0373001, F0383202, G0010501, G0256401, G0256501

Fonte: Anvisa

Está difícil transmitir pro SNGPC?

Comece agora a transmitir sua dispensação de medicamentos controlados com mais facilidade, segurança e rapidez através do SNGPC One!