Resoluções adotam medidas preventivas para vacina e cosméticos

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União (DOU) duas resoluções com medidas preventivas no dia 24 de outubro, trata-se da RESOLUÇÃO-RE Nº 3.007 e RESOLUÇÃO-RE Nº 3.015, que determinam a suspensão de Vacina Adsorvida e apreensão do produto Nutra Liss Orgânica, respectivamente. Confira abaixo as duas resoluções:

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.007, DE 24 DE OUTUBRO DE 2019

1. Empresa: BIOLOGICAL E LIMITED Cadastro único: A.1339
Produto – Apresentação (Lote): VACINA ADSORVIDA DTP(221100318B);VACINA

ADSORVIDA DTP(221100418C);VACINA ADSORVIDA DTP(221100418A);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2570593/19-8

Assunto: 70351 – MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão – Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando a análise realizada pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS conforme os laudos números 1514, 2881 e 2882.1P.0/2019, com resultado insatisfatório para o ensaio de Aspecto devido a presença de material depositado nas paredes internas do frasco dos lotes citados fabricados pela planta Biological E. Limted, localizada no endereço Plot No. 1, s.p. Biotechnology Park, PhaseII, Kolthur Village, Shameerpet Mandal, Ranga Reddy District- 500 078 – Índia.

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.015, DE 24 DE OUTUBRO DE 2019

Empresa: DION HAIR COSMÉTICA – CNPJ: 16524476000132

Produto – (Lote): NUTRA LISS ORGÂNICA CACHOS(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 2555819/19-6

Assunto: 70351 – MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição – Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produto sem registro infringindo o art 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.

Confira a publicação na íntegra, clicando aqui.

Fonte: CRF/SP

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