Lote de Dysport toxina botulínica A é suspenso


A Anvisa determinou a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, da comercialização e do uso do lote N21207 do medicamento Dysport 300U, toxina botulínica A (registro 1.6977.0001.003-1), pó liófilo injetável, fabricado em 16/09/2018 e com prazo de validade até 31/08/2020, da empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.

A suspensão foi determinada pela Resolução RE 3.365/2018, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quinta-feira (13/12).

A medida de interesse sanitário foi motivada pela comunicação voluntária, feita pela empresa fabricante, da ocorrência de roubo de carga envolvendo o lote do medicamento em questão.

A Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao lote roubado.

Fonte: Agencia Nacional de Vigilância Sanitária

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