Anvisa suspende antineoplásico

A Anvisa publicou no Diário Oficial da União, novas resoluções. Os lotes do medicamento Casodex® (bicalutamida) foram suspensos para importação. O produto Selagem Redutora Salon Line – Selante Redutor de Volume Passo 2 também está suspenso para fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso. Confira as resoluções na íntegra:

RESOLUÇÃO-RE Nº 361, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2018

Considerando as não conformidades detectadas durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa Corden Pharma GmbH, fabricante do medicamento Casodex® (bicalutamida) 50mg, comprimido revestido (granel), realizada no período de 20 a 24/11/2017, que foi considerada insatisfatória, e fatos novos apresentados pela empresa Astrazeneca do Brasil Ltda, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da importação dos lotes do medicamento CASODEX® (bicalutamida) 50mg, comprimido revestido (granel), fabricado pela empresa Corden Pharma GmbH,localizada na Alemanha, importado por Astrazeneca do Brasil Ltda. (CNPJ: 60.318.797/0001-00).

Art. 2º Determinar a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 45929, válido até fev/2021, do medicamento supracitado no art 1º.

RESOLUÇÃO-RE Nº 398, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2018

Considerando inspeção sanitária realizada na empresa Devintex Cosméticos Ltda, CNPJ 01.773.518/0001-20 em 06 e 07/12/2017, durante a qual ficou comprovada a fabricação do produto cosmético SELAGEM REDUTORA SALON LINE – SELANTE REDUTOR DE VOLUME PASSO 2 em desacordo com a Resolução RDC n.º 07/2015, resolve:

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto cosmético SELAGEM REDUTORA SALON LINE – SELANTE REDUTOR DE VOLUME PASSO 2, fabricado pela empresa Devintex Cosméticos Ltda, CNPJ 01.773.518/0001-20.

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